நல்ல செய்தி! அக்டோபர் 16, 2020 அன்று, ஷென்சென் பென்டாஸ்மார்ட் டெக்னாலஜி CO,. லிமிடெட் ISO13485 மருத்துவ சாதன மேலாண்மை அமைப்பு சான்றிதழை வென்றது.

ISO13485: 2016 தரநிலையின் முழுப் பெயர் மருத்துவ சாதனம்-தர மேலாண்மை அமைப்பு- ஒழுங்குமுறைக்கான தேவைகள், இது உலகில் பரவலாகப் பயன்படுத்தப்படும் மருத்துவ சாதனங்களின் தர மேலாண்மை மற்றும் பொதுத் தேவைகள் தரப்படுத்தல் குறித்த SCA / TC221 தொழில்நுட்பக் குழுவால் உருவாக்கப்பட்டது. ISO 9001, EN 46001 அல்லது ISO 13485 ஆகியவை பொதுவாக அமெரிக்கா, கனடா மற்றும் ஐரோப்பாவில் தர உறுதி அமைப்பின் தேவைகளாகப் பயன்படுத்தப்படுகின்றன. மருத்துவ சாதன தர உறுதி அமைப்பின் நிறுவுதல் இந்த தரநிலைகளை அடிப்படையாகக் கொண்டது. மருத்துவ சாதனங்கள் வட அமெரிக்கா, ஐரோப்பா அல்லது ஆசியாவில் உள்ள பல்வேறு நாடுகளின் சந்தைகளில் நுழைய விரும்பினால், அவை தொடர்புடைய விதிமுறைகளுக்கு இணங்க வேண்டும்.

இந்த முறை, பென்டாஸ்மார்ட் சான்றிதழைப் பெற்றது, இது நிறுவனத்தின் நிர்வாக நிலையை பெரிதும் மேம்படுத்தியது மற்றும் தயாரிப்புகளின் தர அளவை உறுதி செய்தது, இதனால் நிறுவனத்தின் பிரபலத்தை அதிகரித்தது, தயாரிப்புகளின் போட்டித்தன்மையை அதிகரித்தது, வர்த்தக தடைகளை நீக்கியது மற்றும் சர்வதேச சந்தையில் நுழைவதற்கான அனுமதியைப் பெற்றது.