நல்ல செய்தி! அக்டோபர் 16, 2020 அன்று, Shenzhen Pentasmart Technology CO,. லிமிடெட் ISO13485 மருத்துவ சாதன மேலாண்மை அமைப்பு சான்றிதழை வென்றது.

ISO13485: 2016 தரநிலையின் முழுப் பெயர் மருத்துவ சாதனம்-தர மேலாண்மை அமைப்பு-ஒழுங்குமுறைக்கான தேவைகள், இது SCA / TC221 தொழில்நுட்பக் குழுவால் உருவாக்கப்பட்ட தர மேலாண்மை மற்றும் மருத்துவ சாதனங்களின் பொதுத் தேவைகள் தரநிலைப்படுத்தல், உலகில் பரவலாகப் பயன்படுத்தப்படுகிறது. ISO 9001, EN 46001 அல்லது ISO 13485 பொதுவாக அமெரிக்கா, கனடா மற்றும் ஐரோப்பாவில் தர உத்தரவாத அமைப்பின் தேவைகளாகப் பயன்படுத்தப்படுகின்றன. மருத்துவ சாதனங்களின் தர உத்தரவாத அமைப்பை நிறுவுவது இந்த தரநிலைகளை அடிப்படையாகக் கொண்டது. மருத்துவ சாதனங்கள் வட அமெரிக்கா, ஐரோப்பா அல்லது ஆசியாவில் உள்ள பல்வேறு நாடுகளின் சந்தைகளில் நுழைய விரும்பினால், அவை தொடர்புடைய விதிமுறைகளுக்கு இணங்க வேண்டும்.

இம்முறை, பென்டாஸ்மார்ட் சான்றிதழைப் பெற்றது, இது நிறுவனத்தின் நிர்வாக மட்டத்தை பெரிதும் மேம்படுத்தியது மற்றும் தயாரிப்புகளின் தரத்தை உறுதிசெய்தது, இதனால் நிறுவனத்தின் பிரபலத்தை அதிகரிக்கிறது, தயாரிப்புகளின் போட்டித்தன்மையை அதிகரிக்கிறது, வர்த்தக தடைகளை நீக்குகிறது மற்றும் நுழைவதற்கான அனுமதிச்சீட்டைப் பெறுகிறது. சர்வதேச சந்தை.